Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Qualitätsmanager/in für Medizinprodukte (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung und Begleitung der Erlangung der Norm ISO 13485 sowie der MDR-Zulassung für verschiedene Medizinprodukte
- Überarbeitung der Verfahrensanweisungen hinsichtlich der Normerfüllung ISO 13485 sowie MDR
- Unterstützung des F&E Bereiches für die Implementierung der Verfahrensabläufe bzgl. der Erfüllung der Norm ISO 13485 sowie MDR
- Definition und Implementierung der QS-Aufgaben für Medizinprodukte
- Strukturelle Bewertung und Anpassung der QS-Abläufe für den Montage- und Kunststoffspritzbereich hinsichtlich Oberflächen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung, idealerweise mit Zusatzqualifikationen im Qualitätsbereich und im Bereich von Medizinprodukten
- Mehrjährige Berufserfahrungen im Bereich Qualität und im Bereich von Medizinprodukten
- Solide Erfahrungen im Umgang mit einem Warenwirtschaftssystem
- Technisches und betriebswirtschaftliches Verständnis
- Erfahrungen in Anwendung von DIN ISO 9001, DIN ISO 13485 sowie MDR-Zulassung
- Strukturelles und analytisches Denken
- Bereichsübergreifendes Denken und Lösungsorientierung
- Selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Strategisches und unternehmerisches Denken
- Teamfähigkeit und Flexibilität
Das erwartet Sie:
- Verantwortungsvolles und abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Familiäres Arbeitsumfeld
- Sicherer Arbeitsplatz in einem motivierten, konstruktiven und dynamischen Team mit einem geregelten und familienfreundlichen Arbeitszeitmodell kombiniert mit flachen Hierarchien
- Angebot von betrieblichem Firmensport
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeiterparkplatz
- Kostenlose Kalt- und Heißgetränke am Standort
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ansprechpartner: Frau Caroline Ratzel
E-Mail: c.ratzel@komos.de
